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情報確認日2024/12/03

募集ポジション 安全性情報管理業務(PV)※テレワーク制度有り
勤務地 東京都
テレワーク制度有り
仕事内容 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90%
・英→日 10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
■安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。
年収 400万円~600万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品や医療機器の臨床開発支援を行なっている日系企業です。

お問い合わせ番号 : 399996

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