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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

情報確認日2024/10/08

募集ポジション Project Manager, Pharmacovigilance
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務をご担当いただきます。
・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
・チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理)
・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
・有害事象データを収集、確認し報告
・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医薬品安全性業務の経験(5年以上)
■日本のPV規制と要件に関する優れた理解
■ベンダー監視の経験
■CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験
■英語力
年収 800万円~1000万円
雇用形態 正社員
トピックス ■中途採用も更に積極的に行い、クライアントに最適なサービスを提供できるよう体制作りを推進しています。
■外資企業ではあるものの、内資が、株の40%を持っているため日本での意思決定や風土があり、グローバルの経験を積みたいけれど、いきなり外資に行くのは不安な方におすすめです。
■1ヶ月あたりの平均残業時間が7時間程度で定着率が95%と、働き方が良い企業です。
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 392189

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