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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/02/22

募集ポジション	安全性評価担当責任者
勤務地	大阪府
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上） ■ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態	正社員
英語の使用状況	ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
働く環境	■ワークスタイル：週4日を上限とした在宅勤務が可能。
トピックス	【本職務の魅力】・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、開発～市販後まで患者の安全確保に貢献することができる・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進する・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 359907 この求人への応募・お問い合わせはこちらから