求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/09/24

募集ポジション	安全管理（プロジェクトリーダー職）
勤務地	大阪府
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■安全性監視・安全確保措置業務の経験 ■ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態	正社員
英語の使用状況	ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
働く環境	■年数回の国内外出張あり ■ワークスタイル：在宅勤務可（会社方針の枠内）
トピックス	【本職務の魅力】・オプジーボをはじめとするグローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できる・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できる・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できる・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 359681 この求人への応募・お問い合わせはこちらから