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第一三共株式会社

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	安全対策メディカルドクター
勤務地	東京都東京
仕事内容	抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。（1）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討（2） RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施（3）安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕（4）重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション（5）治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進（6）医療機関からの問い合わせに対する対応
応募資格	【必須要件】下記全てに該当される方 ■医師免許 ※癌領域の診療経験尚可 ※製薬会社の臨床開発、安全性部門での就業経験尚可 ■英語力
年収	1200万円～1600万円
手当	通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	有り
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。 ■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。 ■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。 ■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。【製品開発】 ■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。 ■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。
お問い合わせ番号： 355344 この求人への応募・お問い合わせはこちらから