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統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

情報確認日2024/10/29

募集ポジション	Drug Safety Associate（PV）
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。【具体的には】・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方・国内症例の市販後製品(自発)に関する安全性データベースの入力および評価業務のご経験があり、特に個別評価のQC経験をお持ちの方
年収	530万円～850万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞なし＜出張＞なし＜残業時間＞ 20～30時間程度＜産休／育休の取得状況・実績＞実績あり
企業について	■医薬品開発の受託サービスを提供している、外資系企業です。
お問い合わせ番号： 354155 この求人への応募・お問い合わせはこちらから