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旭化成ファーマ株式会社

情報確認日2024/12/12

募集ポジション ファーマコビジランス(マネージャー候補)
勤務地 東京都
仕事内容 ■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。

【具体的には】
・国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告
・海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理
・安全性情報データベースシステムの運用
【取扱い商材】
製剤(医薬品)、原薬
応募資格 【必須要件】
■新薬メーカー、CRO等にて医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験(3年以上)
年収 550万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成(株)」が100%出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。

【製品展開】
■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。

【製品開発】
■国内では3本のパイプライン(適応症:深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛)、海外では2本のパイプライン(適応症:ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症)が進行しています。

【グループ展開】
旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。

お問い合わせ番号 : 338001

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