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中外製薬株式会社

情報確認日2024/12/09

募集ポジション	Pharmacovigilance(PV)QA／監査担当者または QMS担当者
勤務地	東京都
仕事内容	■PV領域の監査機能強化のため、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
応募資格	【必須要件】 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル上記を満たし、下記すべてを満たす方・PV QA／監査の経験2年以上・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤手当、住宅手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6，861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
お問い合わせ番号： 304535 この求人への応募・お問い合わせはこちらから