求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

情報確認日2024/03/12

募集ポジション	CMCプロジェクトマネジメント
勤務地	兵庫県
仕事内容	バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート　等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結・CDMOへの業務委託の管理・推進・CMCに関する社内手順書の整備
応募資格	【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験（経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事等で5年以上） ■実務運用可能な英語力（海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加） ■以下いずれかの経験プロジェクトリーダー / CTD(CMCパート)等申請資料の作成関与 / CMC業務の管理
年収	600万円～1000万円
雇用形態	正社員
働く環境	働き方：担当プロジェクトによっては海外とのやり取りがあるため、時差を考慮し就業時間をずらすケースがあります。海外出張は海外の取引先との連携のため、年に1回程度発生する可能性があります。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 361901 この求人への応募・お問い合わせはこちらから