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次のパンデミックに備えて…ワクチン・治療薬開発、動き出した強化策
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16年ぶりの大改正「GMP省令」改正の主なポイントは
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「SaMDラグをなくし、世界をリードせよ」医療機器プログラムをめぐる規制のあり方は
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新型コロナウイルス、メドテックへのインパクト｜DRG海外レポート
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相次ぐGMP逸脱による自主回収…求められる「クオリティカルチャー」
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大転換する欧州の医療機器規制｜DRG海外レポート
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承認まで1年4カ月…先駆け指定の「ゾルゲンスマ」審査はなぜ長引いたのか
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