ニュース解説
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
京都に本社を置く中堅製薬企業・日本新薬の業績拡大が止まりません。今月発表した2018年3月期決算では8年連続となる増収を達成。売上高は1000億円の大台を突破しました。“…
先駆け審査指定制度の記事一覧－6ページ目
ニュース解説
先駆け審査指定制度 見えてきた承認の道筋と課題
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す革新的新薬の審査期間を短縮する国の「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以降、医薬品ではこれまでに16品目が指定を受け、今…
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【製薬業界専門】今の会社の将来性が不安…再編を繰り返す製薬業界で「生き残る」には
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トピックス
先駆け審査指定制度 新たに11品目を追加―第一三共の抗体薬物複合体など｜DailyTopics
厚生労働省は3月27日、世界に先駆けて日本で承認申請を目指す革新的な新薬や医療機器を承認審査で優遇する「先駆け審査指定制度」の対象に、新たに11品目を追加したと発表…
ニュース解説
【2018年に発売予想の新薬まとめ1】ブロックバスターのベドリズマブ 単回・経口のインフル薬…大型化候補が続々登場
今年は、海外市場でブロックバスターに成長した武田薬品工業の潰瘍性大腸炎治療薬ベドリズマブや、単回の経口投与で治療が完結する塩野義製薬のインフルエンザ治療薬など…
ニュース解説
1回飲めば治療は終わり…塩野義製薬が開発するインフルエンザ治療薬は何がすごいのか
塩野義製薬が開発中の新規作用機序を持つ抗インフルエンザウイルス薬「S-033188」が、臨床第3相試験に成功しました。2017年度中に国内で承認申請を行う予定で、2018年度の…
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「オプジーボ」の薬価引き下げでも議論に…医薬品の内外価格差是正を考える
医薬品の内外価格差が、にわかに注目を集めています。 「高すぎる」との批判から50%の薬価引き下げが決まった免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」では、日本の薬価…
ニュース解説
次世代抗体 開発急ピッチ―日本勢、新技術で挽回…中外の“バイスペシフィック”は17年度申請へ、“リサイクリング”も実用間近
抗体医薬が世界の医薬品市場で売り上げを伸ばす中、新たな技術を活用した次世代の抗体医薬の開発が急ピッチで進んでいます。 中外製薬は、2つの異なる抗原と同時に結合で…
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【2016薬価制度改革5】先駆導入加算、「先駆け審査指定加算」に衣替え 新規性低い新薬は引き下げ
2016年度薬価制度改革では、新規に薬価収載される新薬の薬価算定ルールも見直します。 日本での革新的新薬の早期開発を促すことを目的に前回の薬価制度改革で新設され…
ニュース解説
【2016薬価制度改革1】消える7000億円の市場…7.8%の大幅引下げ 特例再算定など厳しいメニューずらり
今年4月に実施される2016年度薬価制度改革の最大の目玉は、年間販売額が1000億円を超える医薬品の薬価を最大50%引き下げる「特例拡大再算定」の導入。このほか、後発医薬…
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