NEW ニュース解説
RNA活用で変わる がんの臨床検査…精度と利便性の向上期待
がんの分野で、RNAを活用した新たな臨床検査の開発が進んでいます。がん関連遺伝子を網羅的に調べる「がん遺伝子パネル検査」では、東京大や大阪大がRNAを使うことで精度…
先駆け審査指定制度の記事一覧
NEW きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年10月15日）
武田 中近東・アフリカのOTCなど、スイス企業に売却 武田薬品工業は10月15日、中近東・アフリカで販売する一般用医薬品と医療用医薬品の一部を、スイスAcinoに売却する…
キャリア
製薬／「生存力」の高い企業（求人あり）
《全職種対応》自社の先行きが不安な人に朗報。会社規模ではなく「生存力」で選べる転職術。特許切れや薬価改定に悩まず安心して働き続けるには…
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ニュース解説
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
がん治療の新たな潮流となった免疫チェックポイント阻害薬。急速に開かれていく新市場をめぐり、開発競争が繰り広げられています。 免疫チェックポイント阻害薬は、その…
ニュース解説
核酸医薬 本格的な導入期に…日本新薬「初の国産」を申請
核酸医薬が本格的な導入期に差し掛かっています。国内では2017年にバイオジェンの「スピンラザ」が承認され、今年はアルナイラムの「オンパットロ」が承認を取得しました…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年9月26日）
日本新薬 初の国産核酸医薬ビルトラルセンを申請 日本新薬は9月26日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする核酸医薬ビルトラルセン（開発コード・NS-065/NCNP-01…
トピックス
抗がん剤「ロズリートレク」「ヴァンフリタ」など承認…8月薬価収載へ｜トピックス
製薬各社は6月18日、新薬の製造販売承認の取得を発表した。中外製薬のNTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」や、第一三共の急性骨髄性白血病治療薬「ヴァン…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年4月8日）
オンコリス、腫瘍溶解性ウイルス「テロメライシン」を中外にライセンス―資本業務提携も オンコリスバイオファーマは4月8日、開発中の腫瘍溶解性ウイルス「テロメライシン…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年3月19日）
薬機法改正案を閣議決定 政府は3月19日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正案を閣議決定した。今国会での成立を目指す。 改正案は、▽「先駆け審査指定制度」「条件付き…
ニュース解説
細胞・遺伝子治療 開発が加速―米では年間200の新規臨床試験、日本も申請・承認が本格化
細胞治療・遺伝子治療の開発が加速しています。米FDA（食品医薬品局）は、2020年までに毎年200の臨床試験が新たに開始され、25年までに年間10～20の細胞・遺伝子治療が承…
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