NEW きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月29日）
楽天メディカル、光免疫療法を日本で申請 楽天メディカルは6月29日、光免疫療法「ASP-1929」（一般名・セツキシマブ サロタロカンナトリウム）を再発頭頸部がんの適応で…
先駆け審査指定制度の記事一覧
NEW ニュース解説
【再生医療・医療機器・診断薬】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、再生医…
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NEW ニュース解説
【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す新薬の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、医薬品ではこれまでに22品目が指定を受け、このうち8品目…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月19日）
先駆け指定、新たに7品目…GSKの胆道がん治療薬など 厚生労働省は6月19日、先駆け審査指定制度の対象品目に、新たに医薬品3品目、医療機器・体外診断用医薬品3品目、再生…
ニュース解説
初の「億超え新薬」ゾルゲンスマの薬価はどう決まったか
きょう保険適用されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」。1億6700万円という史上最高の薬価はどう決まったのでしょうか。
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月19日）
ステラファーマ「ステボロニン」を20日に発売 ステラファーマは5月19日、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）用ホウ素薬剤「ステボロニン」（一般名・ボロファラン〈10B〉）を2…
トピックス
「ゾルゲンスマ」薬価は1億6700万円、20日収載へ…「エンハーツ」など新薬18成分も｜トピックス
中央社会保険医療協議会（中医協）総会は5月13日、ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」や、第一三共の抗がん剤「エンハーツ」、日本新…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月11日）
第一三共「エンハーツ」胃がんの適応でブレークスルー指定 第一三共は5月11日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名・トラスツズマブ デルクステカン）に…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月7日）
第一三共「エンハーツ」HER2陽性胃がんへの適応拡大を申請 第一三共は5月7日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名・トラスツズマブ デルクステカン）に…
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