トピックス
「リベルサス」「ジセレカ」「アキャルックス」など新薬9成分 11月18日に薬価収載｜トピックス
中央社会保険医療協議会（中医協）総会は11月11日、ノボノルディスクファーマの糖尿病治療薬「リベルサス錠」やギリアド・サイエンシズの関節リウマチ治療薬「ジセレカ錠…
先駆け審査指定制度の記事一覧
ニュース解説
【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す新薬の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、医薬品ではこれまでに22品目が指定を受け、このうち10品…
キャリア
「キャリアの将来性が見えない」…製薬業界を取り巻く厳しい環境で生き残るには｜【Answers】
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ニュース解説
【再生医療・医療機器・診断薬】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、再生医…
ニュース解説
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 国内開発状況まとめ
がん治療の新たな潮流となった免疫チェックポイント阻害薬。その作用機序からさまざまながん種で効果が期待されるだけに、多くの開発プログラムが進行しています。日本国…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年9月29日）
JCRファーマ、先駆け指定のハンター症候群治療薬を申請 JCRファーマは9月29日、パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型遺伝子組み換えイズロン酸2スルファターゼ）を、…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年7月16日）
アムジェン、皮膚領域でオンライン診療・ePROの検証プロジェクトを開始 アムジェンは7月16日、インテグリティ・ヘルスケア（東京都中央区）の疾患管理システム「YaDoc」…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年7月8日）
田辺三菱子会社、新型コロナワクチンでGSKと提携…7月中旬にP1開始 田辺三菱製薬は7月8日、子会社のカナダ・メディカゴが新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発で英グラ…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月29日）
楽天メディカル、光免疫療法を日本で申請 楽天メディカルは6月29日、光免疫療法「ASP-1929」（一般名・セツキシマブ サロタロカンナトリウム）を再発頭頸部がんの適応で…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月19日）
先駆け指定、新たに7品目…GSKの胆道がん治療薬など 厚生労働省は6月19日、先駆け審査指定制度の対象品目に、新たに医薬品3品目、医療機器・体外診断用医薬品3品目、再生…
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