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画期性加算

画期性加算とは、既存薬よりも高い有効性・安全性が認められた新薬の薬価を定める際に適用されることが多い、補正加算の一種。
以下の条件を全て満たす新薬にのみ適用され、薬価上昇率は70~120%である。

・新しい作用機序(薬物が、生物に何かしらの影響を及ぼす仕組み)を含んでいる
・既存薬と比較したとき、明らかに高い有効性、または安全性があることが科学的に実証されている
・対象の新薬を使用した際、該当する疾病・負傷が改善されると客観的に示されている

なお、この条件を2項目を満たす新薬には有用性加算(Ⅰ)の適用が認められる。有用性加算(Ⅰ)が認められた場合の薬価上昇率は35~60%である。

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