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バイエル薬品株式会社

募集ポジション Global Clinical Auditor
勤務地 東京都、大阪府
東京または大阪
仕事内容 ・Independently conducting complex global GCP audits for all phases of clinical studies, suppliers, systems and documents to assess compliance with Bayer SOPs and applicable
regulations and guidelines (e.g. ICH, EU Directives, US FDA, and National regulations), identifying compliance issues, communicating results to and educating auditees, project
teams, and management.
・As the quality expert, identify, assess, and communicate quality related risks and trends and improvement opportunities and provide input for mitigation activities.
・Provide GCP expertise (interpretation and guidance) to internal and external customers, proactively maintaining cognizance of current GCP standards.
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒以上
■医薬品の臨床研究に関連するGCP監査に携わった経験を4年以上有することが望ましい
(医薬品安全性試験実施基準(GLP)または医薬品製造管理基準(GMP)の監査経験を考慮する場合あり)
■口頭・筆記においてビジネスレベルの英語力(例:TOEIC L&R ≧730、TOEIC speaking ≧120、GBC ≧1.8 または同等レベル)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 住宅手当、通勤手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730以上)
働く環境 <海外出張の可能性>
あり

<在宅勤務>
あり
トピックス <キャリアパス>
社内公募制度が整備されています。
企業について ■同社はドイツ本社を置くドイツ・バイエル社の日本法人「バイエルホールディング」のヘルスケア事業グループです。
■医療用医薬品事業(循環器領域、腫瘍・血液領域、ウイメンズヘルスケア領域、眼科領域、画像診断領域)、コンシューマーケア事業部(一般用医薬品)、動物用薬品事業部で構成されています。
■市場成長率の2倍を超える成長スピードで、5~10年後に売上目標2000億円を達成する計画です。
■イグザレルト(循環器)やアイリーア(眼科)のシェア拡大に加え、コバールトリイ(血友病)、ゾーフィゴ(放射性医薬品・抗悪性腫瘍剤)の上市で、血液腫瘍域など、今後はさらに専門性を強化していく方針です。
■研究開発費に20億円以上に投資しており、ドイツの化学・製薬企業の中で群を抜いた投資額を誇っています。現在、170万種類のオリジナル化合物を保有し、最先端の分子生物学を用いた医薬品開発を行っています。
■同社の報酬・福利厚生制度における重要な原則として、社員の業績を報酬に反映させることで、個人としての成長と成果を促しています。グローバルの基準に照らし合わせて定期的に評価を実施し、それぞれの職位の要件に相応しい基本給を設定します。さらに業績評価を反映した報酬を支給し、様々なベネフィット を提供しています。
■また社員のキャリア支援にも力を入れており、社内公募制度についても整備されており、同制度を利用し、キャリア形成していく社員も数多く在籍しています。

お問い合わせ番号 : 302600

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