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日系大手医薬品メーカー

新着2022/08/09 UP

募集ポジション 品質コンプライアンス
勤務地 山口県
仕事内容 下記をご担当頂きます。

・PQRの作成とPQRのレビューを主導する。
・KPIの分析/考察、議事録作成、およびアクションアイテムの完了までの追跡を含む、サイトクオリティカウンシルおよびマネジメントレビューの開催とホストを担当する。
・製品の苦情処理プロセスを管理し、苦情のエスカレーション、製品の保留、および現場の是正措置を調整する。
・監査を含む保健当局、および国内外ステークホルダーに対し、担当領域についてSME(Subject Matter Expert)として説明責任を果たす。
・品質リスクを軽減するための自己点検活動を主導する。
・リスクを軽減するためのリスクレジスター管理を含む質の高いリスクマネジメント活動をリードする。
・担当する領域の品質タスクを主導してタイムリーに完了する。パフォーマンスダイアログを通じてKPIの進捗状況を管理する。
・現在のビジネス,システムおよびプロセスを改善および合理化するための新しい方法を模索する。品質、効率、およびコストの改善を達成することを目的として、複数のプロセス/製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する。
・優先順位、行動計画、期待される役割、スケジュールを考慮し、チームメンバーを率いて関与させ、チームメンバーの意欲とコミットメントを高める。
・複数のスキルを要求される次の世代をリードするリーダーやメンバーを育成、支援する。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■高校卒業以上の学位
■GXP、ICH、その他の関連ガイドラインを含む、国内および国際的な規制規制に関する主要な知識
■API、固形剤形、無菌医薬品技術、生物製剤、またはコンビネーション製品に関する主要な知識
■製品の品質または規制違反に関連する潜在的なリスクに関する重要な決定を下すための強力な分析および問題解決スキル
■MicrosoftOfficeアプリケーション(Excel、Powerpoint、Word)のスキル
■製品の管理だけでなく、生産に関連する最先端のプロセスとシステムに関する知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤交通費、借家補助費、時間外手当 等
雇用形態 正社員
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 300519

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