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世界トップクラスの外資系CRO

情報確認日2022/07/04

募集ポジション IP QC
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■IP QC(Investigational Product Quality Control)業務
■IP QC部門は同社が治験国内管理人を担当する治験において、国外の治験依頼者から供給される治験薬の品質が適切に管理されているかどうかを確認する役割を担っています。

【具体的には】
Functional Leadとしてプロジェクトに関与する。
治験薬GMPにより品質部門に義務付けられた次の業務を担当者として実施し、マネジャーの承認を得る(内勤業務)。
1.治験薬の輸入。出荷の管理
2.治験薬に関する文書の管理(制改訂)
3.手順書の管理(制改訂)
4.バリデーションの管理
5.変更の管理
6.逸脱の管理
7.品質情報、品質不良等の処理
8.回収処理
9.自己点検
10.教育訓練
11.文書および記録の管理
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系大卒以上(薬剤師又は薬学、医学、歯学、獣医学、農学、理学、工学等)
■医薬品の製造もしくは輸入業務に関する経験をお持ちの方
■エンジニアリングを含めた医薬品およびその製造に関する科学を理解している方
■品質に関して、規制の遵守や継続的改善を理解している
■英語力(読み書き)
年収 500万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。

お問い合わせ番号 : 292371

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