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エイツーヘルスケア株式会社

募集ポジション 監査担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記監査業務

【具体的には】
・監査手順書、監査計画書の作成
・監査業務(医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、社内システム監査、ベンダー監査)の実施と監査報告書の作成
・監査証明書の作成
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■CRA(モニター)経験として5年以上、または、監査担当者として3年以上の経験
■英語:中級以上
■学歴:自然科学系大学卒以上
■その他:月2回程度の宿泊出張が可能
年収 500万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■伊藤忠グループに属するCROです。ソフトウェア開発などを行う、CRCソリューションズ社(現:伊藤忠テクノソリューションズ)から分社化したCRO「ACRONET」にアスクレップ社の臨床開発支援部門が統合し、2014年に誕生しました。約10%の成長を続けるCRO業界の中でも、同社は20%以上の売上UPを実現。顧客から100%近いリピートオーダーを獲得するなど、高い信頼を得ている企業です。

■医薬品・医療機器開発、製造販売後調査、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発などにおいて、多様なサービスを提供しています。とくに中枢神経、循環器、オンコロジー領域の実績が豊富。オンコロジー領域では、幅広い癌腫において60件を超えるモニタリング業務を受託しています(2018年5月)。

【注力分野】
■ITを臨床開発業務に活用するe-クリニカル事業に注力しています。EDCシステム、症例登録システム、画像処理システム、臨床試験支援システムを提供し、臨床開発業務の迅速化や品質向上などに貢献。自社開発のEDCシステム「ARCS+」や海外企業が開発したEDCシステム「DATATRAK ONE」「Medrio」など、多様なシステムを提供しています。

■イギリスや中国、アジア諸国のCROとのグローバル治験にも注力しています。グローバル治験の際に、伊藤忠グループのネットワークを活用できることが大きなアドバンテージ。近年、グローバル治験のプロジェクト数が増加しており、全体の約30%となっています。

お問い合わせ番号 : 280251

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