1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. QA/QC/監査の転職・求人
  3. 医薬品の品質保証業務

東証一部上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

募集ポジション 医薬品の品質保証業務
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行います。
※特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担当します。

・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等)
・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・その他品質保証関連業務(体外診断用医薬品、包装表示など)
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
※工場経験のみの場合、場合によって子会社の日本薬品工業社での選考になる可能性もあります。

・医薬品GMP工場勤務経験(目安4年以上)
・医薬品QA(工場又は本社)経験
・医薬品GMP工場品質監査経験
年収 410万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品の開発・販売を行う日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 269352

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数214件(非公開求人164件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。