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PRAヘルスサイエンス株式会社

新着2020/12/03 UP

募集ポジション Clinical Supplies Specialist(臨床開発における治験薬管理担当者)
勤務地 大阪府
仕事内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC 部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。

【具体的には】
■治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄)
■治験薬の需要量予測
■治験薬包装業務の管理(デザイン検討、Vendor への委託管理)
■治験薬ラベル作成(ラベル内容作成、現地語翻訳の調整)
■治験薬配送/保管/回収/廃棄の管理(Vendor への委託管理)
■IVRS/IWRS のセットアップサポート、など
※国内試験のみならず、グローバル試験への対応を含む
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■製薬業界における2年以上のGCPまたはGMP分野の経験(CRA
や In-House CRA の経験者含む)
■TOEIC700 点以上か、同等の業務遂行に支障のないビジネス英語スキル
年収 500万円~750万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 TOEIC700 点以上か、同等の業務遂行に支障のないビジネス英語スキル
働く環境 <転勤>
なし

<産休/育休の取得状況・実績>
有り
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 244550

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