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国内シェアトップの輸液メーカー

募集ポジション 臨床監査(GVP ・ GPSP)
勤務地 東京都
仕事内容 ■薬事監査業務(臨床)、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の承認申請書・添付資料(臨床試験関係のGCP ・信頼性の基準対応資料)
・医療機関の監査
・国内外の安全管理に関する資料(GVP ・ GPSP 、信頼性の基準対応資料)
・国内外の安全管理に関する自己点検(GVP ・ GPSP
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験・スキルをお持ちの方
・日本の薬事関連法令を理解している方
・製薬メーカーの 薬事監査部門に おける国内外の監査(臨床)、自己点検等の 実務経験
・製薬メーカーの臨床開発(治験実施)部門または安全管理部門(PV )での 実務経験
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について ・同社は国内シェアトップの医療用製品メーカーです。
・高い研究開発力、技術力を保持し、研究開発から生産、販売までの一貫した体制をとることにより、効率的な経営活動を推進しています。
・海外におきましても臨床研究の発展に貢献しています。

お問い合わせ番号 : 217627

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