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日系大手製薬メーカー

募集ポジション GCP監査職(中国・アジア担当)
勤務地 東京都
仕事内容 ■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査(医療機関、CRO、CSR、システム等)の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
■臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
■中国をはじめとするアジア地域での最新のGCP情報を収集、アジア地域でのGCP監査及び査察対応手順策定
■アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施(例:Investigator Meetingでのトレーニングの提供)
■海外グループ会社のGCP監査担当者との連携(情報交換と問題点検討等)
応募資格 【必須要件】
■製薬企業やCROにてGCP監査業務やGCP関連業務経験(モニター、QM、PV等)がある
■GCP関連業務の経験が一定期間以上ある(5年以上が望ましい)
■中国語を母国語とする或いはネイティブレベルに使え、中国の文化・習慣に精通および日本語が堪能
■日本国内だけではなく、海外へ出張できること
年収 500万円~1000万円
手当 諸手当:通勤手当、住宅支援、財産形成支援制度、自己啓発支援
その他待遇・福利厚生:退職金制度、社宅制度、育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度ほか
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <転勤>
■有り
<出張>
■有り
トピックス <社内の雰囲気>
■福利厚生や研修制度等整っておりますので、働き易い環境が整っております。
企業について ■医薬品事業を展開する日系大手製薬メーカー
■新薬の研究開発は、「癌」「循環代謝」「新領域」に重点を置いています。現在申請中の製品も数多く、グローバルトップクラスの開発パイプラインの構築を目指します。

お問い合わせ番号 : 188773

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