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国内最大手医薬品メーカー

募集ポジション クリニカルQA担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 ■品質(リスク)マネジメントをご担当いただきます。

【具体的には】
・社内外における臨床試験(治験・製造販売後臨床試験)業務の監査
・臨床試験関連業務受託業者の監査
・社内規定の薬事関係法規・通達等への適合性の確認
・Scientific Misconductの管理
・国内外の当局による医療機関関連のGCP査察/調査の準備・対応指揮(指導)
・他社(Business partner)によるGCP監査の対応支援・協力
・各監査/監視に係わる業務手順書の起案・作成
・社内外での臨床試験業務の品質に関するコンサルテーション
・各業務を通じての関係者への教育
・国内関係会社に対する支援・協力
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■臨床監査業務経験、又はClinical Study Manager、 Clinical Program Managerとして臨床試験をマネジメントした経験(又は臨床試験における Quality Managementに関する実務経験)
■英語力:海外のQA colleagueやauditeeとビジネスコミュニケーションがとれるレベル(外国人上司による英語インタビューあり)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当
企業について 【重点疾患領域】
■癌系疾患
■中枢神経系疾患
■消化器系疾患
【上記領域に続く重点領域】
スペシャリティ循環器系疾患、ワクチン

お問い合わせ番号 : 184719

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