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アジアの臨床開発に強いCRO

募集ポジション CTA(Clinical Trial Associate)
勤務地 東京都、大阪府
ご希望考慮の上、東京・大阪の何れかに配属されます。
仕事内容 ■クリニカルトライアルアシスタント(CTA)として下記業務をご担当頂きます。
【具体的には】
■治験実施機関中、アサインされたプロジェクトの為に以下の業務をご担当頂きます。
・ICH-GCPおよびSOPに準拠した治験マスターファイルのメンテナンスをする。
・臨床試験管理システム(CTMS)-Trial workを使用し、必要に応じて治験内容と治験実施医療機関の情報をタイムリーにサポートする。
・治験審査委員会及び規制当局への書類提出のQCサポートする。 等
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかに該当する方
・臨床開発QC としてのご経験をお持ちの方
・臨床試験におけるサポート・アシスタント経験をお持ちの方
・GCP知識をお持ちの方
年収 400万円~550万円
雇用形態 正社員
トピックス <社内の雰囲気>
社内の中途入社者の割合は100%です。そのため、中途入社のハンディーキャップを感じずに働くことができる環境があります。
企業について 【特徴・特徴】
■臨床開発受託機関(CRO)の最大手、イーピーエスグループに属しております。 
■中国、韓国、台湾、香港、シンガポール、東南アジア諸国を中心に事業を展開しており、アジアにおける医薬品開発を支えております。
■グループの豊富な臨床試験の経験と実績に基づいたサービスに強みがございます。アジア地域においてグローバル製薬企業、日本製薬企業の業務をサポートしております。
■国内外で臨床試験の実績を兼ね備えた臨床専門スタッフを有し、様々な地域での臨床試験を行うことが可能です。
【受託状況】
地域:日本-アジア治験57%、グローバル治験30%、ローカル治験、13%
フェーズ:第I層12%、第II層12%、第III層49%、第IV層27%
領域:リュウマチ・免疫領域25%、腫瘍領域20%、眼科領域15%、循環器領域15%、内分泌・代謝領域5%、消火器領域5%、精神領域5%、その他10%

お問い合わせ番号 : 172548

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