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  3. GCP監査担当【東京/大阪】

シミック株式会社

募集ポジション GCP監査担当【東京/大阪】
勤務地 東京都・大阪府
仕事内容 ■同社のGCP監査担当者としての業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■日本国内/海外の治験実施医療機関において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよび関連規制を遵守しているかについて評価保証するための監査業務全般
応募資格 【必須要件】
■GCP監査業務経験
■英語でGCP監査が出来る英語力をお持ちの方(英語で治験責任医師と会話ができる、英語で監査報告書が書けるレベル)
年収 600万円~900万円
企業について <プロジェクト状況>
◆取引先は国内及び外資系製薬会社他、契約企業多数で約40~50開発プロジェクトが同時進行中です。
◆欧米に比べると、日本での治験全体に占めるCROのシェアはまだ低く、さらなる成長が見込まれる分野です。
◆現在、受託と派遣の割合は5:1です。

<働く環境>
◆現在700名のCRAが活躍しており、業界最大数のモニターが在籍しています。
◆会社として成長過程にあり、成果が評価できる制度が整っているため、キャリア志向の方にもマッチした会社です。
◆日本初の育児支援制度(有給の時間取り)や産前・産後休暇の取得100%など高い女性管理職比率初級管理職は約40%など女性も多く、活躍しています。

<今後の方向性について>
◆2011年に前臨床部門を持つスギメディカル社を買収したことにより、研究から販売まで持つ唯一のCROになりました。今後は海外治験や自社製品のオーファンドラッグの領域に注力し、製薬メーカーに対しては企業の事業展開を踏まえた上で、幅広い提案営業に力をいれてまいります。

お問い合わせ番号 : 172077

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