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世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

新着2021/09/14 UP

募集ポジション PMS New Project Lead/ RWES
勤務地 東京都
仕事内容 ■製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、同社グループとしても重点領域になりつつあります。顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指し、新規プロジェクトをリードします。

【具体的には】
・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案
・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
・製造販売後データベース調査の実施支援
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース・定例報告
・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション
・PMSモニターのラインマネジメント業務 他
応募資格 【必須要件】
PMSを詳しく理解し、以下のいずれかの経験がある方
■製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験
■製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験
■製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験
年収 800万円~
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。

お問い合わせ番号 : 270184

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