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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

新着2020/11/27 UP

募集ポジション ドラッグセーフティ(シニアスペシャリスト)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査をご担当いただきます。

【具体的には】
■製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理
・タイム/コスト/品質マネジメント
・リスクマネジメント
・ステークホルダーマネジメント
・CROマネジメント
■J-PSURの作成、提出
■再審査申請資料の作成、提出
■GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
■製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC700)
■薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の国内規制に関する知識
年収 600万円~1100万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 244641

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