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大手医薬品メーカー

募集ポジション PMS Study Manager/Outcome Study Project Manager
勤務地 兵庫県
仕事内容 ・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかで業務経験3年以上
■英語力(TOEIC700以上)
■Project management skill
■Negotiation skill
■同社製品に関する基礎知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベル使用
企業について ■大手医薬品メーカーです。
■新薬の上市を積極的に行ないたいと考えており、研究開発・営業体制なども強化しています。
■研修制度拡充や働きやすい職場作りの整備にも積極的です。

詳細については、お問い合わせください。

お問い合わせ番号 : 210610

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