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エーザイ株式会社

募集ポジション PMS(管理職候補)
勤務地 東京都
仕事内容 ■メディカル本部クリニカル企画推進部では製造販売後調査等業務やデータベース研究より、患者様やご家族に貢献できるエビデンス創出と再審査申請を目的に活動していますが、この活動を支える組織横断の業務を担当していただきます。
■ご経験、スキル、ご希望に応じて、実務ならびに管理業務をお任せします。また、環境変化、法令改正、業務効率・信頼性向上等を目的として、現状分析・施策検討・提案推進に関する業務も担当いただきます。
【具体的には】
・ 製造販売後調査等の実施体制に関する業務(標準業務手順書、教育訓練、記録の保存、実施部門との連携会議など)
・使用成績調査の実施医療機関との契約手続(研究費支払い含む)
・ PMSモニター委託先の管理、調査の進捗管理
・ システム・ITツールの運用管理、情報活用(調査進捗管理システム、研究費支払いシステム、文書管理システム、文書保存・管理システムなど)
・施設手続情報の収集、データベースの維持管理、必要情報の抽出
・その他、情報開示、契約書管理、固定資産、備品購入など
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■GPSP、GVP、GCP関連規制知識
■製薬メーカーにおける製造販売後調査等に関する実務経験(3年以上)
■上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方
・再審査申請資料 適合性調査の対応
・使用成績調査に関する実施医療機関との契約関連業務の管理
・GPSP省令に規定する業務(SOP、教育訓練、記録の保存等)の統括
・使用成績調査の進捗管理(KPI設定、管理データ作成、注力先抽出及び指示など)
年収 600万円~1350万円
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
1941年12月

<資本金>
非公開

<社員数>
10683名(2019年3月現在)

<上場・非上場>
上場

■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも力を入れており、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 200775

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