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日本イーライリリー株式会社

募集ポジション PMS Study Manager/Health Outcome Study Project
勤務地 兵庫県
仕事内容 【職務内容】
■GPSP省令下で行うRWE(Real World Evidence)の観察研究をoversightするPMS Study Manager、それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversightするHealth Outcome Study Project Managerの募集です。

<具体的には>
・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。
応募資格 【必須要件】
■医薬品臨床開発・信頼性保証・安全性・製販後調査・学術・薬事のいずれかで業務経験3年以上
■英語力(TOEIC700以上)
■Project management skill
■Negotiation skill
■同社製品に関する基礎知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベル使用
企業について ■米国インディアナポリスに本拠を構え、世界約125カ国に医薬品を供給する世界第9位の製薬会社です。
■売上に対する研究開発費率(約21%)は、世界の製薬企業の中でもトップクラス。その研究開発費は日本の大手製薬企業3社分にも匹敵する、年間約48億ドルに及んでいます。
■2017年版「働きがいのある会社」ランキング“1000人以上の規模の企業”の中で、日本イーライリリーは8位となり、全ての参加企業の中でも最長の11年連続ベストカンパニーに選ばれています。
■ダイバーシティの取り組みも積極的で、産前産後休暇制度、育児パパ休暇、育児休業制度、育児短期間勤務制度、車両通勤制度などが整っています(男性も取得可能)。
■医療費は9割が会社負担、それぞれの家庭環境にあわせた社用車制度、住宅手当、退職手当、カフェテリアプランなど福利厚生も充実しています。
■薬価改定があるものの、新製品の上市と既存製品の拡販で9%の売上成長を達成しており、日本の製薬メーカーではトップクラスの成長率です。

お問い合わせ番号 : 200278

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