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複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

募集ポジション PMS【東京・大阪】
勤務地 大阪市中央区、東京都台東区
仕事内容 ■製造販売後調査(PMS)の計画を立て実施する。
■チームメンバーを直接管理し、必要に応じ人材定着戦略や業績改善計画など、採用、研修、指導、育成及び開発のための包括的アプローチを通じて、高いパフォーマンスを達成するチームを構築し、維持する責任を持つ。
■医師、本国およびディビジョン担当者、同社の経営陣マネジメント、マーケティング/セールス、臨床および薬事チームメンバーなど複数の関係者との意思疎通において、口頭および書面での優れたコミュニケーションスキルを発揮する。

【具体的には】
■国内のPMSを管理するために、KOL(医師)、本国/ディビジョン、および同社経営陣、マーケティング部、財務本部、薬事・臨床開発本部、品質保証部、物流センター等の社内関係者と協力して戦略を立て、計画を実施する。
■GPSP、関連するガイドライン/ガイダンス、および基準へのコンプライアンスを確実にする。
■タイムラインを遵守し、計画したマイルストーンを達成する責任を持つ。
■必要に応じて、CROを選定・契約し、CROが調査の実施要綱、GPSP、SOP、実施マニュアルを遵守して委託業務を実施しているか管理し、問題がある場合には是正するよう指導する。
■PMDAへの年次報告書、使用成績評価申請、Bard社およびメディコンの経営陣に向けた中間報告書など各種報告書の作成をリードする。
■PMSに関連するPMDAからの照会事項等に対応する。
■グループメンバーの指導、コーチング、およびパフォーマンス評価を実施する責任を持つ。(マネージャーの場合)
応募資格 <必須要件>
■理系大卒以上
■医療機器、医薬品業界いずれかで5年以上の勤務経験
■5年以上のPMS計画/実施
■GPSPに関連する通知等を熟知している方
■ビジネスレベルの英語力
年収 600万円~1100万円
手当 通勤手当、時間外手当、住宅手当、家族手当
英語の使用状況 論文読解、海外とのテレカン
トピックス <医療機器の開発における魅力>
■医薬品に比べ、治験から承認申請に至るまでの期間は短く、数多くの製品の開発に携われるチャンスがあります。
企業について ■複数の分野でトップシェアを誇る、医療機器の製造・販売会社です。

お問い合わせ番号 : 175736

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