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パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

募集ポジション 医薬品の臨床開発における統計プログラミング担当者【東京】
勤務地 東京
仕事内容 ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
応募資格 <必須要件>
■生物統計学の基礎知識
■データマネジメントの基礎知識
■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
■TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力
年収 600万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当など
英語の使用状況 中級レベル以上の英語力
企業について ■革新的な医薬品を提供する外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 185105

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