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イーピーエス株式会社

募集ポジション DM(データマネージメント)
勤務地 東京都
仕事内容 <職務内容>
■医薬品開発の臨床試験データ(または市販された調査データ)について、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成頂きます。

【具体的には】
・各種計画書、データベース設計書、チェック仕様書etcの作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、各種不備ならびに不整合チェック業務
・データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
・医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を用いたデータ読み替え業務
・症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

※ご経験によってプロジェクトリード・リード、マネジメント職のご提案も御座います。
応募資格 <求める経験>
■製薬メーカーあるいはCROにてデータマネジメント業務の経験をお持ちの方
年収 400万円~900万円
手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【手当】通勤手当、残業手当
【その他福利厚生】
■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
■退職金は在籍3年目から対象となります
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤の有無>
■場合により有(大阪、名古屋)

<残業時間>
■平均24時間程度/月です。

<産休/育休の取得状況・実績>
育休・産休制度は120名弱が利用し、勤務時間短縮制度は60名弱が利用しています。
トピックス <キャリアパス>
■職位として、チーフは入社2~3年、サブリーダーは入社5年程度で昇格されます。チーフクラスでプロジェクト管理、窓口対応を行って頂きます。
■同社ではマネジメントとスペシャリストの二つのキャリアパスを用意しています。ご本人の志向にあわせ、専門性を高めたい方には無理にマネジメントラインに乗せる事はありません。
企業について <設立年月>
2014年7月

<資本金>
1億円

<社員数>
2228名(2019年10月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 47727

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