画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカー

情報確認日2023/11/10

募集ポジション	医薬統計担当者
勤務地	東京都東京本社
仕事内容	■医薬統計担当者として下記業務を担当します。【具体的には】 ■開発、PMSの臨床試験の統計解析業務と外部業務委託業者の管理（治験の解析業務も担当します）・試験実施計画の策定（試験デザイン、症例数設計など）　・統計解析計画書の作成・統計解析結果の解釈とCSRへの反映　・症例検討、取り扱い基準の策定 ■審査当局対応業務・信頼性適合性書面調査への対応　・再審査・再評価申請関連業務への対応 ■統計解析全般業務・PMSの統計解析関連業務ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理 ■DM部門、海外本社及び外注業者と信頼関係を築き、急なスケジュール変更や業務量調整に対応できる体制を構築・維持する
応募資格	【必須要件】下記、すべてに該当する方 ■製薬会社又はCRO等の統計解析部門での実務経験（目安5年以上） ■統計解析計画書（SAP）の作成　・治験実施計画書の統計部分の執筆 ■SASプログラミング ■医療統計・医薬品開発・医薬品の承認申請業務に関する知識
年収	500万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品の開発・販売を行う外資系メーカーの日本法人です。
お問い合わせ番号： 348417 この求人への応募・お問い合わせはこちらから