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イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社

情報確認日2023/11/09

募集ポジション 統計解析プログラマー
勤務地 東京都
東京本社
仕事内容 ■臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理を担当します。

【具体的には】
・データマネジメント関連業務
外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用
・統計解析関連業務
 解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
 その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用
・審査当局対応業務
 信頼性適合性書面調査への対応、再審査・再評価申請関連業務への対応
・プログラミング全般
 プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理、標準化プログラムの運用、メンテナンス
・その他
 治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを適切に実施する
応募資格 【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■製薬会社又はCRO等の統計解析・プログラミング部門にて目安5年以上の実務経験
■統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
■CDISC、申請電子データ提出に関する知識
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■スイスに本拠を置くバイオ医薬品メーカー「Idorsia Pharmaceuticals Ltd」の日本法人です。イドルシア社は、アクテリオン社の開発部隊がパイプラインと共に分社化され、2017年3月に設立された企業で、元アクテリオン社のクローゼル氏が社長を務めています。グローバルの中でも日本市場を重要視しており、日本法人は本国に次ぐ2番目の拠点として設立されています。
■イドルシア社は世界に750名以上の従業員を擁し、うち約半数が研究開発部門に所属しています。未だ上市された製品はありませんが、中枢神経系、心臓血管および免疫疾患、希少性疾患を含む複数の治療領域で、画期的なパイプラインを数多く保有。設立の数カ月後にはスイス株式市場に上場するという、異例の評価を受けています。

【製品開発】
■イドルシア社は2017年12月に、米国のJanssen Biotech社と治療抵抗性高血圧症向け薬「aprocitentan(ACT-132577)」の共同開発・商品化について契約を締結。さらに、ロシュ社とも癌免疫療法分野で研究協力契約を締結するなど、イドルシア社の研究開発力は大手のバイオテクノロジー企業や製薬会社から注目を集めています。
■イドルシア社が開発中の化合物は「くも膜下出血に伴う脳血管攣縮」「ファブリー病」「睡眠障害」「治療抵抗性高血圧症」「全身性エリテマトーデス」など多様な疾患をターゲットとしています。2020年7月現在、12本のパイプラインが進行しています。

■国内屈指の創薬力を持つそーせいと、確かな開発・販売部隊を有するイドルシアのシナジーが期待されます。また、両社共にGPCR (Gタンパク質共役受容体)をターゲットした創薬・開発を行っており、今後の進展が期待されます。

お問い合わせ番号 : 336764

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