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株式会社アイ・ディー・ディー

募集ポジション CDM(クリニカルデータマネージャー)
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて、DM(データマネジメント)として業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■開発業務受託機関(CRO)である当社で、臨床試験データを管理し、品質管理および品質保証を実施するクリニカルデータマネジメント業務をお任せします。
■チェック仕様の作成
■症例データのレビュー
■データクリーニング、クエリ発出、コーディング等のデータ運用
■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
応募資格 【必須要件】
■3年以上のデータマネジメント経験をお持ちの方
年収 350万円~700万円
雇用形態 正社員
働く環境 <産休/育休>
希望等にて相談可能。
企業について 【概要・特徴】
■北里研究所の外郭組織としてスタートしたCROです。1987年に北里研究所バイオイアトリックセンター(現:北里大学臨床薬理研究所)の治験窓口・治験実施支援などを行う企業として設立。1997年に臨床薬理試験・生物学的同等性(BE)試験などの豊富なノウハウを持つスタッフが集結したCROとして再スタートしました。2012年に北里大学との資本関係を発展的に解消。その後は多くの医療機関と連携し多様なニーズに対応できる体制を整えています。

【事業展開】
■顧客の多様な要望に応じ、治験実施計画書の作成からモニタリング、DM、統計解析、治験総括報告書などの作成に加え、医学専門家の紹介や医療機関・分析機関との調整、英文報告書の作成なども含めたトータルコーディネイトが可能。そのほか、日本に拠点をもたない海外のメーカーから、治験国内管理人(ICCC)業務も受託しています。

【強み】
■長年の信頼関係に基づく関係機関との連携が強みです。同社は20カ所以上の治験実施施設に加え、SMO(治験施設支援機関)、PRO(被験者募集機関)などと良好な関係を構築。顧客からの相談に対して、幅広い提案を行なっています。

【実績】
■新薬の早期臨床試験から、後発薬のBE試験まで幅広く対応。受託案件の割合は新薬が約4割、後発薬が約6割となっています。中枢神経系・感覚器官・循環器官・呼吸器官・消化器官など多様な領域の案件を受託しており、中でも眼科領域(緑内障・高眼圧症等など)の実績が豊富です。

お問い合わせ番号 : 303607

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