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武田薬品工業株式会社

情報確認日2022/08/24

募集ポジション Clinical Data Management
勤務地 大阪府
仕事内容 ■データマネジメントの専門家として、チームリードを特に技術的側面からサポートして、CDM Japanチームの中長期戦略をチームの一員として推進する
■データマネジメント活動をリード・監督する。具体的には、海外のデータマネジメント部門や国内・海外の関連部門、CROと協業して、データマネジメントの観点から日本における臨床開発業務を監督する
■適切かつバランスの取れた監督、ガイダンスを提供することで、日本開発センターが管理する臨床試験やプロジェクトにおいて適切なデータマネジメント業務が行われていることを確認する
■日本の統計解析部門や海外のデータマネジメント部門との連携により、PMDAへの電子データ申請やIRT/eCOAの管理等のプロセスを構築し運用する

・“One Takeda”コンセプトの元、SOPやグローバルスタンダードに従いデー タマネジメント業務を実施する。
・日本開発センター内他部門やグローバル部門の要求事項を把握し、日本開発センターにおけるデータマネジメント業務を担う部門として、組織・プロセスを構築し運用する
・日本開発センターにおけるデータマネジメント業務全般(臨床試験の実施や査察対応等)に責任を持ち、迅速かつ高品質な成果物を通じて、武田における重要なポートフォリオに貢献する
・社内の様々なスタンダードを用いて、開発戦略や試験の目的に基づいた精緻なデータマネジメント手順を実行する
・データマネジメント業務やCDISCスタンダードのベストプラクティスに通じ、技術的専門性を発揮し、アンバサダーとしての役割を担う
・SOP、プロセスマップやテンプレートに従い、タケダのデータマネジメントモデルを管理し、合意されたタイムラインで成果物を提供する
・CDMの一員としてパフォーマンス評価指標(KPI)の達成に寄与する
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■大卒理系以上
■DM経験5年以上
■プロジェクトマネジメントスキルと規模の大きな開発プログラムにおけるデータマネジメント業務経験の実績
■国内の開発の各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域でのデータマネジメント業務経験
■データマネジメント担当者としての薬事申請や査察の経験
■ビジネスレベル以上の英語力
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベル以上の英語力
働く環境 <転勤>
場合によりあり
トピックス 【仕事のやりがい 】
臨床開発において複数のプロジェクトを高い視座からオーバーサイトすることにより、患者に対して優れた医薬品を提供することを実感できる。

【本職務で身につくスキル・経験】
ベンダーマネージメントスキル
品質管理に関わるスキル
グローバルメンバーとのコミュニケーションスキル

【その他(部門のアピール・応募者へのメッセージなど)】
当部は、タケダのビジネスオペレーションモデルの変更にアジャストするために新設された新しい部門で、パートナーシップマネジメント全般を広くカバーしており、活気にあふれた職場です。
また、臨床開発におけるデータマネジメント業務は、テクノロジーの急速な進歩とともに絶えず変革が求められており、タケダのグローバルデータマネジメント部門も絶えず変革しており、新しいことに取り組む機会に満ち溢れています。是非、ご興味ある方は積極的に募集ください。
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 301814

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