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日系大手製薬メーカー

新着2022/06/22 UP

募集ポジション クリニカルデータマネジメント
勤務地 大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■修士卒以上の方
■読み書き程度の英語力
■製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
■抗がん剤分野の実務経験
年収 500万円~1100万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・英語能力(英語で会話や議論、文書の作成ができる能力 TOEIC700点レベル以上)
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力
トピックス 【本職務の魅力】
・臨床試験のクリニカルデータマネジメント業務を実施し、新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組んでいます。
・臨床試験ごとにプロジェクト体制を組み、日本国内外のメンバー、ステークホルダと連携し、臨床開発活動はグローバルに展開している。
日本国内外の開発チームと連携し、臨床試験データに関するハブとして活動し、意思決定に必要なデータ品質を確保するためのクリニカルデータマネジメント業務を実施することで、新薬開発を通し、患者さんのウェルビーイングに貢献することを実感できる。
・日本国内外の開発関連業務に関する多様なメンバーとの業務に参画できる。
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 295495

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