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第一三共株式会社

新着2021/11/30 UP

募集ポジション データマネジメント担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■臨床試験のデータマネジメント計画立案
■Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
■臨床試験データの品質管理計画立案
■国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理
■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
■デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発
応募資格 【必須要件】
■医薬品開発の臨床試験、治験のデータマネジメント業務に関する業務経験3年以上
■臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解
■EDCシステム(Medidata Rave)の構築に関する知識及び運用の業務経験
■CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
■ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
■英語で会話や議論ができる能力(TOEIC 650点以上目安)

年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
多数実績有り
トピックス 東証一部上場の大手製薬メーカーになります。福利厚生や研修制度等が充実しており、働き易い環境が整っています。
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です(2018年度)。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。

■売上高(連結)は9,297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。抗凝固薬「リクシアナ」のグローバルでの年間売上高は1,177億円(世界のブロックバスター売上高ランキングで第127位)、抗潰瘍剤「ネキシウム」の国内での年間売上高は783億円(製品別国内売上高ランキングで第5位)です。※数字は全て2018年度のもの、ランキングはミクス2019年7月号およびAnswersを参照

■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。

■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2020年1月には5兆円を超えています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル(未充足医療)ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。
■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ(一般名トラスツズマブ・デルクステカン)」を米国で発売。国内では2019年9月に承認申請を行い、2020年の承認取得を目指しています。

お問い合わせ番号 : 267187

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