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PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2023/01/17

募集ポジション Biometrics Manager
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規
サービス立ち上げ等のプロジェクトリーダー
業務内容
■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成
果物作成。
■ Projectにおける統計解析業務に係る見積もり作成、リソース、スケジュール及び
予算の管理
■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働
■ 治験相談(相談資料作成、紹介事項への回答)への対応
■ 承認申請(CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等)の支援
■ 顧客及び関連部門の窓口
■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画立案
■ BD 活動
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・大卒理系以上
・製薬メーカーもしくは CRO にて統計解析業務について 7 年以上の経験
・統計解析業務全般に対する知識
・SAS プログラミングの経験
・CDISC 標準に関する知識
・プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験
・海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力(目安 TOEIC 750 点以上)
年収 700万円~1400万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安
TOEIC 750 点以上)
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICONグループ」の日本での事業を担う企業。ICON社は2021年に、PRA Health Sciences社と統合し、新生ICON社として事業運営を再スタートしています。グローバル全体で約38,000人の従業員を擁し、北米・南米、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東などに拠点を置き、47カ国で事業を展開。世界最大規模のCROへと成長しています。

【国内での事業展開】
■同社は、国内最大手の製薬メーカー「武田薬品(株)」とPRA Health Sciences社により、グローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することを目的に、2016年に設立されました。2021年からは「ICONグループ」の傘下となり、「アイコン・ジャパン」と同社でグループを形成。両社合わせて約1,000名体制で事業を展開しています。

■両社がこれまでに培ってきた包括的な医薬品開発をサポートする高い専門性と、世界初の100%バーチャル治験を実現した先進的テクノロジーを組み合わせ、臨床試験のオペレーション業務から、承認申請や市販後の活動まで、医薬品開発の包括的なサポートを実施。今後は両社のリソースを活用し、より多くのプロジェクトを受注していく方針です。

【職場環境】
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいます。年間休日は129日(2022年度予定)で、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

お問い合わせ番号 : 254368

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