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PRAヘルスサイエンス株式会社

募集ポジション Clinical Data Coordinator
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 臨床試験、PMS、臨床研究におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネジメントシステム(CDMS)の開発に関連する活動のサポー ト、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前のレビュー活動をLead Data Managerの指示のもと実施する。

■Data Management Plan の作成、維持管理サポート
■Local Lab Conventions の作成、維持管理サポート
■Third-Party Data Transfer Specifications の作成サポート
■CRF Completion Guidelines の作成サポート
■Edit Check Plan の作成サポート
■EDC の UAT の実施
■データレビュー(外部データとの Reconciliation 含む)
■クエリ発行、管理
■Data Delivery Checklist 及び Data Delivery Approval Form の作成サポート
■Study Lock/Unlock の実行サポート
■SDTM のテストデータの作成
■クライアントへの提供前の各種資料やデータセットのレビュー
■信頼性調査対応
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大学卒
■理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方
■臨床試験、PMS または臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築~データ固定まで)について2年以上の業務経験があること
■EDC の使用経験を有すること
■英語のドキュメントが読め、簡単な文書が記載できるレベルの英語力を有すること(目安 TOEIC 500 点以上)
年収 400万円~550万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語のドキュメントが読め、簡単な文書が記載できるレベルの英語力を有すること(目安 TOEIC 500 点以上)
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 251091

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