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IQVIAサービシーズジャパン株式会社

募集ポジション 治験DMスタッフ
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■Data Operationのチームリードとして、DTL(Data Team Lead)、LDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションを取り業務を担当。
<具体的には>
■システムバリデーションスケジュール管理
■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
■システムバリデーションのためのテストプラン作成
■Data Management Plan作成・レビュー
■データクリーニングスケジュール管理
■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
■SAEデータ照合
■検討会資料作成
■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
■システムマイグレーション時のバリデーションの管理
■データベースロックに伴う業務
■リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード
応募資格 【必須経験】
※以下全てに該当する方
■製薬会社やCROにてDM業務経験とシステムの構築・運用の実務経験(2年以上)
■読み書きレベルの英語力
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65,000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。

【国内での事業展開】
■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズ ジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。

■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ(国際共同治験)であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1~フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。

■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務(日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行)にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。

お問い合わせ番号 : 214586

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