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スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

募集ポジション 統計解析(Programming Manager )
勤務地 大阪府
大阪本社
仕事内容 臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ)において、データサイエンスグループの解析プログラミング責任者として、以下の職務をご担当頂きます。

<具体的には>
◆国内外における医薬品および医療機器の臨床治験に関わる統計解析(SAS)プログラミング業務に携わる。
◆医薬品の承認申請に関わる規制当局や業界における最新動向を把握・分析し、規制要件等の情報を収集整理して開発計画や承認申請業務に反映させる。
◆マネージャーとして、プログラミングに関わる業務プロセスや仕組み等の改革と推進、外部CROの活用と管理、さらには社内グローバル組織における人材の指導と育成に加担する。
応募資格 【求める経験・スキル】
◆製薬業界において、統計解析(SAS)プログラミング経験をお持ちの方(実務経験7年以上。CROでの経験可)
◆医薬品開発の全体像の把握、および業務上必要な関連法規(GCP、ICHガイドライン、等)に関する知識をお持ちの方
◆TOEIC700以上(直属上長とのコミュニケーションは英語になります)
年収 900万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について ■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。

お問い合わせ番号 : 196295

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