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画期的な医薬品を多数持つ大手外資系製薬

募集ポジション Biostatistician(生物統計)マネージャー
勤務地 東京都
仕事内容 ■生物統計学担当として、医薬品開発に関わる開発計画の立案、試験デザイン、統計解析およびデータ評価を担当していただきます。
【具体的には】
・生物統計部の代表として、開発プロジェクトチームに参画(担当プロジェクト 抗がん剤約2~4薬剤)
・承認申請
・PMDAとの面談、相談資料作成、照会対応
・開発戦略にモデルを駆使しながら貢献する
・統計の最新の手法を社内に導入する
応募資格 <必須要件>
■生物統計学あるいは関連する学問領域での修士号以上の学位
■新薬メーカーで医薬品の臨床開発における統計解析業務の経験を最低6年以上有し、試験主担当者として8試験の経験を持つ方
■承認申請までの開発での統計解析業務経験
■グローバルスタッフとコミュニケーションが取れる英語力(TOEIC750程度)
■データ解析業務に関する規制要件の知識(ICH‐E3, PMDA’s CTDフォーマット通知, 電子データ申請、GCPやGPSP/GVPにおけるデータ解析関連事項等)
年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当、残業手当
雇用形態 正社員
企業について ■複数の専門領域を持った大手外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 190949

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