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パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

募集ポジション 医薬品の臨床開発における統計解析担当者【東京】
勤務地 東京
仕事内容 ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
応募資格 <必須要件>
■製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上)
■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している
■統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する。
■チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
年収 600万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当など
英語の使用状況 中級レベル以上の英語力
企業について ■革新的な医薬品を提供する外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 189666

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