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第一三共株式会社

新着2019/05/22 UP

募集ポジション データサイエンス職 (データマネジメント担当)
勤務地 東京都
東京
仕事内容 ■オンコロジー領域の臨床試験のデータマネジメント計画立案
■Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
■eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネジメントCROの業務管理
■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募資格 【必須要件】
■医薬品企業もしくはCRO、ARO等における臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務経験が5年以上
■臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
■臨床試験におけるデータマネジメント業務の知識、業務経験
■CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
■ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
■英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)
年収 500万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <転勤>
場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
実績多数あり
トピックス データマネジメント業務に関連したデータレビュー等のプログラミングやSDTMデータの作成を通して実務経験を積み、将来的に、データマネジメント関連プログラミングのチームリーダー、およびグローバルデータ標準の管理担当者、などがキャリアパスとなるポジションです。また、海外子会社駐在の可能性もあり、グローバルで活躍できる環境があります。
企業について 【企業特徴】
■営業部門では、MRクロスワイズ体制を敷いています。「専門領域を担当する領域担当MR」・「幅広い製品・領域をカバーする施設担当R」に分け、効率の良い営業を行っています。また、MR強化を図るため製品・疾患知識に加えDrニーズを満たすアプローチ法の習得を含めたDASHという研修プログラムを行っています。
■社風は、数字や業務に関して個人管理がしっかりと成されている方が多いです。また、チームとしての動きも重視しているため、周りに影響力与える事を意識しながら、業務を推進している方も多いためバランスの取れた環境が整っています。
■新薬の研究開発は、「癌」「循環代謝」「新領域」に重点を置いています。現在申請中の製品も数多く、グローバルトップクラスの開発パイプラインの構築を目指します。

お問い合わせ番号 : 188943

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