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画期的な医薬品を多数持つ大手外資系製薬

募集ポジション 生物統計部マネージャー【東京】
勤務地 東京都千代田区
仕事内容 ■医薬品評価におけるデータ解析を実施する専門家チームのメンバーとして、以下の業務実施と品質管理について責任を持ち、国内外の関係者(生物統計担当者、開発チームおよび外部委託業者等)との協働による企画・管理・推進を行い、また継続的な業務改善の推進を担当していただきます
【具体的には】
■新薬候補品の臨床試験、承認申請・規制当局対応等の統計解析計画に基づく解析実施
■グループマネージャーのサポート
■グループ内のジュニア層への業務支援あるいは助言等
応募資格 <必須要件>
■生物統計学やコンピュータサイエンスあるいはそれに関連する専攻で修士以上
■臨床試験の解析業務における実務経験10試験以上(主担当経験および外部委託業務の管理経験必須)
■開発計画の立案、試験デザイン、統計解析及びデータ評価経験
■データ解析業務に関する規制要件の知識(ICH‐E3, PMDA’s CTDフォーマット通知, 電子データ申請、GCPやGPSP/GVPにおけるデータ解析関連事項等)
■グローバルスタッフとコミュニケーションが取れる英語力(TOEIC750以上程度)
年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当、残業手当
企業について ■複数の専門領域を持った大手外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 188877

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