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世界トップクラスのCRO

募集ポジション 治験DMスタッフ(DM:データマネージャー)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 (1)システムバリデーションスケジュール管理
(2)プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
(3)システムバリデーションのためのテストプラン作成
(4)Data Management Plan作成・レビュー
(5)データクリーニングスケジュール管理
(6)Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
(7)クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
(8)SAEデータ照合
(9)検討会資料作成
(10)QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
(11)システムマイグレーション時のバリデーションの管理
(12)データベースロックに伴う業務
(13)リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード
応募資格 【必須経験】
■製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
■3年以上のDM業務経験と、システムの構築、運用の実務経験
■読み書きレベルの英語力
年収 480万円~750万円
雇用形態 正社員
企業について ■世界トップクラスの外資系CROになります。

お問い合わせ番号 : 143718

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