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IQVIAサービシーズジャパン(旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン)株式会社

募集ポジション CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)
勤務地 北海道、東京都、大阪府、福岡県
仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

応募資格 <必須要件>
■CRA経験2年以上(GCP下での臨床試験の経験)
年収 ~900万円
手当 通勤手当、資格手当、残業手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
<出張>
有り
トピックス <社風について>
■手をあげる人、声を発する人についてはキチンとサポートする体制が整っています。また、日本の医薬品業界や世界有数の研修会社で十分な経験を積んだトレーナー陣と、最新・最先端の実践的な能力開発プログラムを用意し、基礎教育から上級教育まで、初心者から上級者、ブラッシュアップのためのステージにいたるまで、社員それぞれのレベルに応じて最適なトレーニングを実施しています。CRAとして必要な能力を最大限に引き出せるよう会社全体を上げて教育に力を入れています。

企業について <プロジェクト状況>
■同社では癌・オンコロジー領域、中枢神経領域、イミュノロジー領域を中心に、数多くのプロジェクトが稼動しています。また、全体の5割以上がグローバルスタディになっており、その他の案件についても顧客がグローバル企業等、英語を活かせる環境も存分にあります。

<働く環境>
■同社の強みは、世界100ヶ国以上にネットワークを持つ世界最大のCROであり、臨床開発に関してのインフラ並びにシステムが充実しており、Ph.I~Ph.IVのスタディをフルサービスで提供できることにあります。また、世界中の多くの臨床試験を手がけており、今尚、欧米先行型の臨床開発試験の状況を考えると、欧米で先行しているプロトコールを元に日本でも同様に試験を行い、比較検討ができるのも同社の強みです。

<今後の方向性>
■同社は世界100ヵ国で展開している強みを活かし、グローバルでの包括契約、治験担当管理人機能(海外にしか製薬メーカーがない会社の日本での治験実施機能)、臨床開発だけではなく、DM、統計、薬事など川上から川下まで一括で受注をしています。

<研修制度について>
■同社の強みの1つが研修制度の充実です。同社が誇る総合研修施設『クインタイルズアカデミー(静岡県御殿場市)』では、毎年1000名近くのCRA、MRを対象とした最新・最先端の実践的なトレーニングを実施しています。クオリティーの高い講師陣(例えば医師など)と充実した研修設備の環境のもと、医薬に関する専門知識から倫理観に至るまで集中的に研修が実施されます。

<多彩なキャリアパス>
■JOBポスティング制度により、CRA経験後、統計解析、DM、QC、QA、メディカルライティング、薬事などの別の職種にもチャレンジできる環境です。

お問い合わせ番号 : 84654

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