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ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン(旧コーヴァンス・ジャパン)株式会社

情報確認日2022/11/24

募集ポジション Start Up Specialist
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 【プロセス管理】
■施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務
■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供
■治験契約書の作成補助
■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
■必須文書のQC点検の実施
■その他、各種治験関連業務

【Document Review】
GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施
■初回契約時の必須文書の確認と承認(Regulatory greenlight)
■必須文書改定時の確認と承認
■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認
■ProtocolやICF等の改定時社内確認と承認
応募資格 【必須要件】
下記全てに合致する方
■CRA業務経験2年以上
■GCPの知識
■読み書きレベルの英語力
※CRAサポート経験者の方も歓迎です。
年収 500万円~700万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■グローバル試験における英語使用、役割によっては本国やアジア各国とのやりとりも発生します
働く環境 <転勤>
■無し
<出張>
■無し
<産休/育休の取得状況・実績>
■産休・育休制度有り
企業について 【概要・特徴】
■世界トップクラスの実績を持つ、外資系CRO「コーヴァンス」の日本法人です。コーヴァンス社は1997年に米国で創業。世界約60カ国に2万人以上の従業員を擁し、医薬品開発支援、臨床試験サービスをグローバルに展開しています。

■コーヴァンス社は世界100カ国以上で臨床試験を実施し、世界で最も多く販売された医薬50品目の市場展開を支援した実績があります。また、2015年に米国の臨床検査大手「LabCorp(ラボコープ)」傘下の企業となり、サービス体制をさらに拡充しています。

【国内での事業展開】
■日本での事業実績は20年以上。東京と大阪に拠点と、埼玉県川越市にセントラルラボ(臨床検査施設)を構え、非臨床試験から臨床試験、臨床検査サービスまでを総合的にサポートしています。コーヴァンス社が持つグローバルネットワークを活かし、海外市場への参入を予定している日系企業や、日本でのパートナー企業を探している外資系企業などを数多く支援しています。

■日本では臨床開発部門に注力しています。国際共同治験における日本でのオペレーションを2008年に開始して以来、グローバルプロジェクトに強みを発揮。国際共同治験の割合は100%となっています。オンコロジー領域を中心に、循環器、呼吸器、血液、希少疾患、診断薬など幅広い領域のプロジェクトを受注。約10件~20件のプロジェクトが稼働しています。

お問い合わせ番号 : 310765

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