世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

情報確認日2023/09/11

募集ポジション	Study Manager／Site Manager（オンコロジー）
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	オンコロジー後期相治験のオペレーション業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■オンコロジー後期相治験のオペレーション業務・治験実施（モニタリング）体制の決定・試験立ち上げから終了までの推進戦略、計画の立案および推進・臨床試験の予算、スケジュール、進捗および品質の管理・治験に係る各種手順書の作成・各種治験資料の作成・治験実施計画書の最終化、同意説明の文書作成・改訂・研究会の運営・SOP に定められた業務委託責任者の業務・外注業者の選定、契約交渉、契約締結、連絡窓口・外注業者の業務遂行状況の確認、業務適正化の推進 ■医療現場での開発関連情報の収集その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■英語力（読み、書き、簡単な会話） ■何某かのリーダー経験 ■オンコロジー治験経験 ■グローバル治験若しくはアジア治験経験 ■モニター若しくはオペレーション経験（トータル7年以上）
年収	500万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当、出張手当など
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語力（読み、書き、簡単な会話）
働く環境	【本職務の魅力】・新薬のグローバル/アジア/国内治験において、日・韓・台エリアのStudy Manager若しくはSite Managerとして、チームや外注先を束ね、責任あるオペレーションの仕事ができる・同社として本格的なグローバル治験の体制はこれから構築が始まるため、グローバル治験を担当する場合は、体制構築の初期から携わることができる。未整備な部分も多いが、逆に過去に経験があれば、それを生かして全体をリードしていくこともできる。・複数のオンコロジー領域のパイプラインを有しており、オンコロジー領域の治験に専念して担当できる。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・プランニングからオペレーションまでを一貫して内製化しており、臨床開発の中核部分に常に触れることができる。
トピックス	社員を大切にする同社では、これまで一度も早期退職等による人員削減を実施しておりません。また、業界内では時間外勤務も少なく、働きやすい環境があります。フレックス制度が整い、より働きやすい環境となっております。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 307063 この求人への応募・お問い合わせはこちらから